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SIMPÓSIO 3 MESA 3 PALESTRANTE 3

DR SÉRGIO MADEIRA

PRESIDENTE DA ABI CONSULTORIA E DIRETOR EXECUTIVO DA ABRAIDI
(ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE IMPORTADORES E DISTRIBUIDORES DE IMPLANTES)

OPME E A LEGISLAÇÃO REGULATÓRIA NO BRASIL

Meu desafo aqui é falar sobre a regulação, le­ dos. Grande parte deles é composto por implan­
gislação e inovação em OPME (Órteses, Próte­ tes usados na área de traumatologia, ortopedia,
ses e Materiais Especiais). OPME é uma sigla neurocirurgias, cirurgias de coluna, na área
que resulta de uma experiência tradicional, vascular, implantes cardíacos, como válvulas
para quem trabalha com o SUS, de localizar cardíacas e marca ­passos – enfm, um conjunto
itens em uma lista de cerca de 500 produtos de produtos que, quando sugiram, eram de alto
médicos – essa lista foi feita há mais de dez, 15 custo; por esse motivo, a OPME está associada
anos, e não é tão atualizada quanto poderia ser ao alto custo e à alta complexidade. Com o pas­
– e que contém, fundamentalmente, produtos sar dos anos, muitos destes artigos foram se tor­
incluídos no chamado grupo de alta complexi­ nando mais baratos, mas o fato é que essa lista
dade – eventualmente alto custo, mas não to­ de OPME permanece.

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