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SIMPÓSIO 3 MESA 3 PALESTRANTE 4


DR CLÁUDIO CABRAL

DIRETOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS DO INSTITUTO BUTANTAN








































REGULAÇÃO/LEGISLAÇÃO EM

BIOTECNOLOGIA/VACINAS




Sou Diretor de Assuntos Regulatórios do Insti­ com muito prazer que venho dividir um pouco
tuto Butantan, onde atuamos com regulação de do conhecimento e experiências acumulados ao
produtos vacinais, principalmente sua disponi­ longo de alguns anos. Aproveito então o apoio
bilização junto ao Ministério da Saúde. Vamos da minha bengalinha – na verdade, um bastão
falar aqui a respeito dos princípios e desafos re­ ortopédico – e, observando a etiqueta, já verif­
lativos ao registro de produtos de biotecnologia co que se trata de um produto isento de registro
no Brasil, principalmente produtos vacinais. na Anvisa; ele é, porém, objeto de cadastro, con­
Primeiramente gostaria de agradecer o tendo o número correspondente. Ainda bem:
convite para participar desse seminário; eu se tem um cadastro na Agência de Vigilância
estou me recuperando de uma cirurgia, mas é Sanitária, signifca que alguns requisitos foram

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