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SIMPÓSIO 3 MESA 3 PALESTRANTE 2
MARIA EMILIA BORDINI
DIRETORA DA INSPECTA CONSULTORIA
IMPACTO DO PROGRAMA MDSAP, DO RPS E DA
CERTIFICAÇÃO INMETRO SOBRE O COMPLEXO
INDUSTRIAL DA SAÚDE
Esse assunto nos fará pensar sobre como po necessidade do certifcado de boas práticas de
demos avançar nessa questão regulatória, es fabricação para as empresas que fabricam pro
pecialmente em produtos para Saúde. Vou falar dutos para a Saúde. Logo depois foi publicada a
brevemente sobre o histórico de certifcação de RDC (Resolução da Diretora Colegiada) 59, de
boas práticas. Tivemos, primeiramente, o título fnindo os critérios e requisitos técnicos para
“Certifcado de Boas Práticas de Fabricação” por a implantação de boas práticas na indústria de
ocasião da publicação do primeiro decreto – que produtos para Saúde. Em seguida veio a RDC 25,
já está, inclusive, revogado – que determinava a que também foi revogada, instruindo que, no ato
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