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SIMPÓSIO 3 MESA 3 AGOSTO
2014

Regulação/legislação




COORDENAÇÃO Na área regulatória, o Estado atua por meio
Dr. Gonzalo Vecina Neto da ANVISA (autorização de funcionamento, re­

Superintendente do Hospital Sírio ‑Libanês gistros, fscalização de boas práticas de produção/
pesquisa/comercialização/transporte, autoriza­
ção de importações e exportações, liberação de
esta mesa, buscamos investigar, discutir pesquisas, controle de preços), da CONEP (auto­
e propor alternativas para destravar o rização de pesquisas), do INPI (registro de mar­
complexo industrial da saúde. Dentre cas e patentes). Eventualmente outros órgãos
Nos possíveis entraves está a regulação, governamentais podem se envolver, como os que
que por sua vez depende muito da legislação. atuam no campo do direito, da economia, da in­
Entre as diversas áreas (OPME, Dispositivos dústria, comércio exterior, da ciência e tecnologia
Médicos, Fármacos e Biotecnologia/Vacinas), e os próprios órgãos legislativos e judiciários.
procuramos discutir quais são os principais obs­ Provavelmente esse conjunto de interven­
táculos ao desenvolvimento de novas tecnolo­ ções ao qual se está denominando regulação, quan­
gias, tanto do ponto de vista da produção como do adequadamente usado e articulado, produz
do desenvolvimento científco e tecnológico. mercados mais sadios e proteção sanitária à socie­
Partindo do entendimento de que a regu­ dade. Mas se servirem de pasto ao fsiologismo po­
lação não é um mal necessário e sim a constru­ lítico, ou como escudo da ignorância (como acon­
ção de um conjunto de elementos que criam teceu no início do funcionamento da CTNBIO),
um ponto de igualdade no processo comercial ou para acobertar a crônica inefciência de órgãos
e, sobretudo no campo da saúde, constroem se­ públicos desaparelhados para realizarem as suas
gurança sanitária, os participantes discutiram tarefas, as consequências serão desastrosas.
as práticas de seus setores e em que medida O objetivo é desvelar esses problemas e pro­
a regulação, ao criar essas condições, produ­ por alternativas que possam ser discutidas com
zem disfunções. a sociedade.



















Da esq. para dir., Maria Emília Bordini, Drs. Dagoberto Brandão, Gonzalo Vecina, Sérgio Madeira e Claudio Cabral
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