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SIMPÓSIO 3 MESA 2 PALESTRANTE 3
PROFA DRA REGINA SCIVOLETTO
Há mais de dez anos o Dr. Pacheco me pro bros que se mandou. E esses dois fzeram todo o
curou e disse assim: “Eu preciso ampliar a mi projeto de biotecnologia para o Cristália. Depois
nha área de biotecnologia, e preciso de um as montaram uma equipe, atualmente constituída
sessoramento para as plantas, tanto laboratorial por 61 funcionários, dos quais 52% têm gradua
quanto fabril. Você conhece alguém, você pode ção universitária, com o predomínio de mestres
ria me indicar alguém que pudesse fazer isso?”. e doutores, entre os doutores muitos deles com
Eu disse: “Não é a minha área, mas como nós ti pós doc no exterior. Então, formou se um time
vemos a Biobrás, vamos atrás do pessoal da Bio que está ávido para ampliar as suas atividades.
brás”. Localizei o Prof. Spartaco Astolf Filho na Além de lidar com a colagenase, esse time resol
Universidade Federal de Manaus. Fiz um con veu agora lidar com moléculas menores: hormô
tato com ele, ele topou, na hora, vir a São Pau nio de crescimento, Interferon...
lo para conversar. O Prof. Spartaco, por sua vez, É feita a fermentação dos micro orga nis
fez o contato com o Dr. Josef Ernst Thiemann mos, a ruptura, o rompimento desses micro
– foram as duas pessoas importantíssimas na organismos para que o produto desejado seja
instalação da Biobrás. Nessa época o Thiemann retirado, e em outra parte da fábrica, o cultivo
estava no México. Quer dizer, foi um dos cére das células animais. Coloca se um gene dentro
Ano 1 Ano 2 Ano 3 Ano 4 Ano 5 Ano 6 Ano 7 Ano 8 Ano 9 Ano 10
Pesquisa
PI
Clonagem e Seleção
Caracterização
Desenvolvimento
P&D – Lotes
laboratoriais
MCB
Desenvolvimento
Farmacotécnico e
Estabilidade
Escalonamento
e lotes-piloto
Ensaios
Pré-Clínicos
CEP
ANVISA*
(12 meses)
Ensaios Clínicos
Produção
Escalonamento
ANVISA**
(18 meses)
Mercado
* Anuência para ensaios clínicos
** Registro de produto biológico
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