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SIMPÓSIO 3 MESA 4 PALESTRANTE 3
DR CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
quando está indicada a incorporação, e como ves. Lembrando que vacinas são indicadas quase
está indicada, e isso de maneira quase única em sempre para pessoas saudáveis, uma vacina que
relação ao conjunto das tecnologias oferecidas causa problemas à saúde é um evento de elevada
no sistema de saúde em nosso País. gravidade para o Sistema de Saúde e para a ges
Essa incorporação é balizada por critérios tão do Sistema de Saúde. Então, espera ‑se delas
que hoje servem de guia para a própria discussão um nível de segurança equiparável ao mais ele
da incorporação de tecnologias em vários cam vado, ao mais delicado dos medicamentos utili
pos dentro do nosso Sistema de Saúde. Reinaldo zados na prática clínica, ao mais simples medi
Guimarães, que praticamente inaugurou a era camento vendido sem prescrição médica, uma
de uma incorporação organizável de tecnologia vez que a vacina é para aplicação indiscriminada
no Ministério da Saúde e dentro da Secretaria em boa parte dos casos.
de Ciência e Tecnologia – a partir da criação da Quanto à avaliação de efcácia: nós muitas
Comissão de Incorporação e Tecnologia pelo vezes temos vacinas candidatas à incorporação
ministro da Saúde, com quem eu tive o prazer no Sistema de Saúde que, no entanto, produzem
de aprender muito – levantava com muita fre efeitos muito aquém daqueles desejáveis para
quência essa discussão. Há que se pensar nos um programa público. Então ao se pensar em
critérios para priorização do que será avaliado e efcácia estamos falando da imunogenicidade
nos critérios de avaliação. Hoje é possível falar das vacinas, o quanto elas são capazes de produ
em critérios objetivos e é possível falar num sis zir a prevenção daquelas doenças e por quanto
tema transparente de avaliação de tecnologias. tempo elas são capazes de manter esse nível de
Em relação às vacinas, de maneira muito sintéti imunidade em quem as toma. Quanto a questões
ca, os critérios estão expostos na Figura 1. tecnológicas: temos um sistema mundial hoje
Os critérios epidemiológicos evidentemen incapaz de suprir as necessidades de demanda
te procuram abarcar, junto com os critérios so por vacinas, mesmo por aqueles países e aqueles
ciais, a dimensão da necessidade: quais são as indivíduos que têm condição de pagar por essa
doenças importantes, quais são as doenças mais
frequentes, as doenças mais graves e as que têm
mais repercussões em termos de sobrevida e Critérios para inclusão de novas vacinas
qualidade de vida para a nossa população. Cri
térios técnicos do produto: embora nós falemos • Epidemiológicos
muitas vezes de vacinas de maneira genérica, • Sociais
elas têm características muito distintas. Antes • Técnicos do produto ( segurança/efcácia)
da incorporação, antes inclusive da avaliação de • Tecnológicos (produção)
cada uma dessas vacinas, as suas características • Logística (cadeia)
têm que ser muito bem conhecidas. Caracterís • Econômicos (estudos de custo/efetividade)
ticas de segurança: óbvio, uma vacina não pode • CTAI, Conitec
causar problemas, em especial problemas gra • Orçamentários
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